【医药】7位院士出席！抗肝癌创新药钇[90Y]微球注射液正式上市太阳成集团tyc

　　6月19日，远大医药（宣布，旗下肿瘤板块武汉社泰医疗科技有限公司（简称：社泰医疗）的一款用于治疗肝部恶性肿瘤的“核武器”创新产品——钇[90Y]微球注射液（商品名：易甘泰®）正式全国上市。来自中国工程院和中国科学院的7位院士，30位主委级别的专家以及500位全国知名三甲医院的肿瘤内科、介入科、核医学科、外科、影像科教授连线Y]微球注射液的正式上市，以及已在全国多地成功实施的各地首例手术并获得预期治疗效果送上美好的祝福。

　　参加本次上市会的七位院士和特邀嘉宾专家是中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院院长董家鸿，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉，中国科学院院士、香港中文大学医学院外科教授刘允怡，中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军，中国工程院院士、南京医科大学第一附属医院肝癌研究所所长王学浩，中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明，中国工程院院士、树兰（杭州）医院院长郑树森以及中山大学肿瘤医院院长徐瑞华教授和海军军医大学第三附属医院（东方肝胆外科医院）肝脏外科主任沈锋教授。他们分别在各分会场参加了钇[90Y]微球注射液上市会，并就远大医药抗癌药钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市及全面进入各大医院为肝癌患者开展精准介入手术并获得的初步良好治疗效果表示祝贺并作了精彩的致辞。

　　2022年1月，钇[90Y]微球注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市，适应症为用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。截至2022年6月，多名肝部肿瘤患者分别在海南博鳌超级医院、湖南省人民医院、天津肿瘤医院、东南大学附属中大医院、西安交通大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院与中国医科大学附属第一医院接受了钇[90Y]微球注射液首批手术。

　　肝癌是癌症之王，恶性程度高、病情进展极快，80%的肝癌患者确诊时已是晚期，五年生存率非常低。国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据显示：中国每年肝癌新发病例达40万例，约占全球肝癌新发病例47.6%。多数患者发现时已是中晚期，仅20%～30%的肝癌患者可以通过手术切除，且5年内复发率仍高达60%～70%。而中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2020）显示：在中国，肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因，约50%的结直肠癌患者会发生肝转移，80%～90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除，肝转移灶无法切除的患者，5年生存率低于10%。肝癌治疗在过去的数十年来没有出现突破性有效的治疗方法，并已经严重威胁中国人民的生命和健康。

　　参加会议的院士和专家表示，肝部肿瘤的病例有望通过使用钇[90Y]微球注射液获得降期治疗效果，从而为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会。期待这种创新治疗方法走向中国患者，也让诸多结直肠癌肝转移的患者有了新的希望，同时它对降期及为后续手术转化治疗提供很好的机会。

　　远大医药集团董事会主席、远大医药（中国）有限公司总裁唐纬坤博士表示，远大医药一直致力于开发出好产品，满足未被满足的临床需求，帮助患者摆脱疾病困扰。2021年，远大医药在海南博鳌实施了中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌手术。2022年1月，钇[90Y]微球注射液获国家药监局批准上市，2022年首批手术成功实施。随着逐步进入国内三甲医院，钇[90Y]微球注射液将为大量的中国肝部恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式，创造潜在的手术切除机会，弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。远大医药在肿瘤领域的布局才刚刚开始，未来公司旗下覆盖十余个癌种的多款全新的放射性核素偶联药物将陆续在中国启动临床试验，我们夜以继日工作的目的，就是为中国医生和患者打造全世界最先进治疗方案，创新至极，病有所医！未来远大医药还将一如既往地以满足患者需求为中心，加快各项创新产品引进工作，让更多的国内患者用上与具有国际良好治疗效果同步的创新药品。

　　▌图为：远大医药集团董事会主席、远大医药（中国）有限公司总裁唐纬坤博士活动现场致辞

　　近年来，远大医药前瞻性布局了全球创新和科技领先的战略方向，其中，公司以SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液为核心，建立了放射性药物诊疗平台，并已在全球范围内实现了研、产、销等领域的全方位布局，建立了完整的产业链。远大医药放射性诊疗平台现拥有10款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素；在适应症方面，覆盖肝癌、前列腺癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、脑胶质瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等在内的13个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多癌种、多手段且诊疗一体化的全球领先抗肿瘤方案。目前，远大医药放射性药物诊疗平台在全国已拥有超过400名员工，硕博占比近40%；公司在全球拥有3个放射性药物基地及5个放射性药物生产基地，放射性药物诊疗平台目前是远大医药全球化程度最高的板块之一。

　　会上太阳成集团tyc，远大医药正式启动了钇[90Y]微球注射液（商品名易甘泰®） 中国大陆落地仪式并播放了创意宣传片《微球旅行记》——一部讲述远大医药如何将钇[90Y]微球注射液这款抗癌“核武器”送到中国医生手中，造福国内千千万万的肝癌患者的故事。

　　在上市会最后环节中，远大医药还推出了——“钇朵小红花”项目。它是由远大医药主导并逐步协同相关公益组织发起的一项关注肝癌创新治疗手段的活动。该项目希望通过创新型的科普教育，在不同的渠道为肝癌患者及受肝癌影响人群传递“爱和希望”信念。活动号召全国医护人员、权威媒体组织、社会大众一起向肝癌人群提供全方位的关爱与照顾，鼓励他们积极面对肝癌所带来的困扰，努力帮助肝癌患者提升生活质量，为逐步实现国家“健康中国2030”宏伟目标做出应有的贡献。

　　本次上市会由湖南省人民医院常务副院长向华教授与复旦大学附属中山医院副院长周俭教授共同担任大会主席并主持。在上市会的下半场，全国九大会场500位来自多学科的专家教授分别围绕钇[90Y]微球注射液的现代管理与治疗等方面进行了广泛深入的学术讨论。

　　2002年，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准上市，截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗「SIRT」的产品。上市20年间，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者，其安全性和有效性获得了广泛的临床认可，被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国国立综合癌症网络（NCCN）、英国国家健康照护专业组织（NICE）等机构发布的指南推荐治疗结直肠癌肝转移。针对经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者，上市后临床研究结果显示，经SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液治疗后肝转移灶得到有效控制，亦可将不可手术的患者的技术可切除率提高，使患者重新获得手术机会。

　　远大医药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液于2020年8月获准于中国依据境外取得的临床试验数据申请上市，同年11月NMPA正式受理SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液结直肠癌肝转移适应症的上市许可申请(NDA)。2021年9月，Sirtex在远大医药的协助下，依托海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游医疗先行区的境外已上市医疗器械先行先试的政策，顺利完成了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液原发性肝癌适应症的中国首例特许准入手术。2022年1月30日，钇[90Y]微球注射液正式获得中国国家药品监督管理局批准上市销售。

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