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医药级碳酸氢钠太阳成集团tyc药用级注射口服GMP厂家资质

发布日期:2024-08-18 02:11 浏览次数:

  

医药级碳酸氢钠太阳成集团tyc药用级注射口服GMP厂家资质

  为白色结晶性粉末;无臭;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。

  【检验】碱度:取本品0.20g,加水20ml溶解,依法计量(通则0631)。pH值不应高于8.6。

  溶液的澄清度应取本品1.0g,溶于20ml水中,溶液应澄清(用于注射和血液透析);或与2号浊度标准溶液(通则0902,方法1)相比,其不应更稠(口服)。

  以本品1.5g(注射用、血液透析用)或0.15g(口服用)为氯化物,溶于水中形成25ml,滴加硝酸使其呈微酸性,水浴加热去除二氧化碳,冷却后依法检查(通则0801)。与用3.0毫升标准氯化钠溶液制备的对照溶液相比,其不应更稠[0.002%(用于注射和血液透析)或0.02%(用于口服)]。

  硫酸盐:取本品3.0g(注射用、血液透析用)或0.50g(口服用),溶于水中至40ml,滴加盐酸使其呈微酸性,水浴加热除去二氧化碳太阳成集团tyc,冷却后,依法检查(通则0802)。与由1.5ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其不应更稠[0.005%(用于注射和血液透析)或0.03%(用于口服)]。

  取4.0克本品,在硅胶干燥器中干燥4小时。体重减轻不应超过0.25%(一般规则0831)。

  铵盐:取本品1.0g,加入氢氧化钠试液10ml,加热,产生的蒸气遇湿红色石蕊试纸不应变蓝。

  【含量测定】取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。

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